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含呋喃唑酮复方制剂被禁 涉及哈药等13家公司

2019-02-22 16:22  本文来源:中国消费者报·中国消费网 作者:孟刚

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  中国消费者报·中国消费网讯(记者 孟刚)近日,国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》(2019年第9号),停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。

  含呋喃唑酮复方制剂于上世纪七十年代开始在我国批准上市,适应症为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病。含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价,认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,予以撤销药品批准证明文件。

  根据含呋喃唑酮复方制剂生产企业名单,含呋喃唑酮复方制剂的产品包括复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片以及谷海生片。

  其中,复方雪胆呋喃唑酮胶囊的生产企业有一家,为科辉制药。公开资料显示,复方雪胆呋喃唑酮胶囊用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等,不良反应尚不明确。

  呋喃苦参黄连素片的生产企业有4家,包括哈药集团三精明水药业、泰华药业、神奇药业和华雨制药。公开资料显示,呋喃苦参黄连素片是一种抗菌消炎药,主要用于急性菌痢、肠炎等症状,不良反应尚不明确。

  二维呋喃唑酮片的生产者包括晋新双鹤药业、哈药集团三精制药四厂、鼎复康药业、海南制药厂制药一厂、甘肃兰药药业等7家生产企业。公开资料显示,二维呋喃唑酮片主要用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎,不良反应为: 偶见恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物性皮疹等不良反应。

  另外,谷海生片的生产企业仅华润三九(雅安)药业一家。公开资料显示,谷海生片具有补气健脾,行气止痛,活血和肌的功能。

责任编辑:任冬雪

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