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福建厦门2家药企被撤销GSP证书

2018-07-04 15:25  本文来源:中国消费者报·中国消费网 作者:张文章

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  中国消费者报福州讯(记者张文章)7月2日,福建省厦门市市场监督管理局发布今年第3号、第4号药品流通飞行检查结果公告。厦门市凤路药业有限公司、厦门市许氏福泉药业有限公司因涉嫌严重违反药品经营质量管理规范,被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(简称GSP证书)。

  6月28日,厦门市翔安区市场监督管理局组织对厦门市凤路药业有限公司进行飞行检查,发现该公司存在严重缺陷2项,主要缺陷10项,一般缺陷1项,严重违反药品经营质量管理规范。飞行检查发现的主要问题有:药品采购、储存、销售环节未采取有效的质量控制措施,无法实现药品可追溯;现场未开放阴凉区制冷设备,从2017年11月12日起未做温湿度监控,未按药品包装标示的温度要求储存药品;企业的部分设施设备无法与其经营范围和规模相适应,私自增加营业面积,未向监管部门申请事项变更;销售部分药品及拆零药品时没有销售记录;系统库存与实际库存严重不一致。

  6月21日,厦门市翔安区市场监督管理局组织对厦门市许氏福泉药业有限公司进行飞行检查,检查发现该公司存在严重缺陷2项,主要缺陷8项,一般缺陷7项,严重违反药品经营质量管理规范。飞行检查发现的主要问题:药品采购、储存、销售环节未采取有效的质量控制措施,无法实现药品可追溯;销售部分药品及拆零药品时没有进行销售记录、系统库存与实际库存严重不一致;未及时审核修订管理制度,未对人员进行培训;企业收货、验收、养护、销售记录数据混乱,无法实现药品可追溯。

责任编辑:边静

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